Какво трябва да знаят родителите за ваксините срещу Covid за деца под 5 години


Американската администрация по храните и лекарствата разглежда заявлението на Moderna за разрешение за спешна употреба на своята ваксина за тази най-млада възрастова група и скоро ще обмисли и Pfizer.

Междувременно случаите на Covid-19 се увеличават в цялата страна, водени от много заразния подвариант на Omicron, известен като BA.2.12.1, според нови данни от Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ.

Какво трябва да знаят родителите и полагащите грижи за досегашните данни от Pfizer и Moderna? Какъв е очакваният график, в който малките деца могат да бъдат ваксинирани? И какво могат да направят родителите и полагащите грижи междувременно, за да намалят риска от заразяване на семействата си?

За да отговоря на тези въпроси, разговарях с медицинския анализатор на CNN д-р Лиана Уен, лекар по спешни случаи и професор по здравна политика и управление в училището по обществено здраве на Института Милкен на Джордж Вашингтон. Тя е и автор на “Lifelines: Пътуване на лекар в борбата за обществено здраве“ и майка на две малки деца.

CNN: Много родители с нетърпение очакваха новините за ваксината за деца под 5 години. Оптимист ли сте въз основа на това, което сте виждали досега от проучванията на Pfizer?

д-р Лиана Уен: Да, аз съм. За да обобщим, Pfizer първоначално тества две инжекции от доза от 3 микрограма в тази най-млада възрастова група (от 6 месеца до 5 години). Тази доза е една десета от дозата при възрастни (30 микрограма) и по-малко от една трета от дозата при деца на възраст от 5 до 11 години (10 микрограма).

Две инжекции от тази по-ниска доза бяха безопасни, установиха първоначалните проучвания, но не предизвикаха достатъчно имунен отговор. Ето защо Pfizer започна да тества версия на ваксината с три дози, тъй като други възрастови групи са имали нужда от поне три дози, за да засилят защитата. Всъщност FDA разреши трета доза от ваксината Pfizer за всеки 5 и повече години, както и Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ е препоръчал този курс.
Участничката в изпитанието Елена Росалес (в центъра), 3, получава ваксината Moderna Covid-19 от медицинската сестра Лела Ларти (вляво) с майка си Мариелена Лозано (вдясно), до нея, на 7 декември 2021 г., в Lurie Children' s болница в Чикаго.
Pfizer току-що обяви данни от горния ред от проучване на близо 1700 деца, които са получили трета доза през периода, когато вариантът на Omicron е доминиращ. Нивата на антителата, измерени месец след третата доза, са подобни на отговора, наблюдаван при млади възрастни на възраст от 16 до 25 години.

Компанията също така съобщи, че ваксината е била над 80% ефективна срещу симптоматичен Covid-19 при деца на възраст от 6 месеца до 5 години. Тези числа обаче се считат за резултати от междинния опит и все още не са окончателни.

Като цяло намирам тези резултати за обещаващи. Нетърпелив съм да видя окончателните резултати от изпитването и Pfizer да изпрати данните си за регулаторен преглед от FDA.

CNN: Как се сравняват резултатите на Pfizer с тези на Moderna?

Уен: Трудно е да ги сравнявам директно, така че нека обясня какво показаха резултатите на Moderna. Moderna тества версия с две дози на своята ваксина. Тази доза е 25 микрограма, което е една четвърт от дозата на версията за възрастни (100 микрограма). Изследователите установиха, че ефективността на ваксината за деца на възраст от 6 месеца до 5 години е подобна на ефективността при по-възрастните групи: по-конкретно, че ваксината е 51% ефективна за предотвратяване на симптоматична инфекция при деца на възраст от 6 месеца до под 2 години и 37 години % ефективен за предотвратяване на симптомите при деца на възраст от 2 до 5 години.

Знаем, че жените винаги жонглират много, но този момент изглежда уникално труден.  Кажете ни как сте

Проучванията на Moderna също установиха, подобно на това, което Pfizer обяви, че нейната ваксина произвежда силен отговор на антитела при малки деца, който е подобен на този при по-възрастните индивиди. Изследователският екип също така установи, че ваксината е безопасна.

Оптимист съм за тези резултати. Резултатите на Moderna вече са изпратени на FDA и агенцията в момента преглежда тези данни.

CNN: Каква е времевата линия в този момент? Кога родителите могат да очакват да ваксинират децата си?

Уен: В FDA току-що обяви среща на външния консултативен комитет на 15 юни. Служители на агенцията казаха, че на този ден ще обсъдят както приложенията на Moderna, така и Pfizer за по-малки деца.

В зависимост от резултата от срещите, ако съветниците препоръчат ваксините за разрешение, FDA може да даде разрешение за спешна употреба веднага след като се свика, а CDC може да се срещне и да даде своята препоръка скоро след това. С този вид график е възможно родителите да започнат да ваксинират малките си деца още през седмицата на 20 юни. Ако и двете ваксини са разрешени, тогава родителите ще имат избор да ваксинират децата си с три дози Pfizer ваксина или двудозовата ваксина Moderna.

CNN: Знаете ли коя ваксина бихте поставили на децата си?

Уен: Всяка ваксина, ако и когато е разрешена, тя е налична първо. Доверявам се на много задълбочения регулаторен процес и вярвам, че и двете ваксини, ако и когато са разрешени от FDA и препоръчани от CDC, ще бъдат безопасни и ефективни. Нетърпелив съм да дам на моите малки деца, които са на 2 и 4 години, отличната защита, на която всеки на 5 и повече години отговаря на условията в момента.

CNN: С нарастването на случаите на Covid-19, какво могат да направят родителите междувременно, за да защитят малките си неваксинирани деца?

Уен: Родителите трябва да решат колко важно е за тях да продължат да избягват коронавируса. Някои може да решат, че това е по-малко важно, особено ако цялото семейство наскоро е било заразено с Covid-19. Други може да решат, че е от решаващо значение, например, ако детето е имунокомпрометирано.

Има много методи, които могат да помогнат за намаляване на риска. Събиранията на открито все още са много по-безопасни от събиранията на закрито. Помислете за провеждане на срещи, рождени дни и други събирания на открито, вместо на закрито. Ако имате събитие на закрито, помислете да помолите всички да направят бърз тест у дома преди пристигането. Маскирането на закрити обществени места също може да намали вероятността от заразяване с коронавирус.