Pfizer казва, че 3 инжекции от COVID защитават деца под 5 години


Три дози от ваксината срещу COVID-19 на Pfizer предлагат силна защита за деца под 5 години, обяви компанията в понеделник, още една стъпка към ваксини за най-малките деца вероятно започва в началото на лятото.

Pfizer планира да предостави констатациите на американските регулатори по-късно тази седмица. Администрацията по храните и лекарствата вече прави оценка заявление на конкурента Moderna за предлагане на ваксинации с две дози на малки деца – и определя 15 юни като ориентировъчна дата за нейните независими научни съветници да обсъдят публично данните от една или и двете компании.

Новината идва след месеци на тревожно чакане от родители, отчаяни да ваксинират своите бебета, малки деца и деца в предучилищна възраст, особено след като случаите на COVID-19 отново се увеличават. 18-те милиона младежи под 5 години са единствената група в САЩ, която все още не отговаря на условията за ваксинация срещу COVID-19.

Pfizer е имал трудно време измисляне на неговия подход. Той има за цел да даде на децата изключително ниска доза – само една десета от количеството, което възрастните получават – но открива по време на изпитанието, че две инжекции не изглеждат достатъчно силни за деца в предучилищна възраст. Така изследователите дадоха трета доза на повече от 1600 младежи – на възраст от 6 месеца до 4 години – по време на зимния скок на варианта на омикрон.

В прессъобщение Pfizer и неговият партньор BioNTech казаха, че допълнителният изстрел е свършил работа, като увеличи нивата на антитела за борба с вирусите при децата достатъчно, за да изпълни критериите на FDA за спешна употреба на ваксината без проблеми с безопасността.

Предварителните данни предполагат, че серия от три дози е 80% ефективна за предотвратяване на симптоматичен COVID-19, казаха компаниите, но предупредиха, че изчислението се основава само на 10 случая, диагностицирани сред участниците в проучването до края на април. Правилата на проучването посочват, че са необходими поне 21 случая, за да се определи официално ефективността, а Pfizer обеща актуализация веднага щом бъдат налични повече данни.

Макар че ефективността на ваксината вероятно може да се промени донякъде, „всичко това е много положително за тези родители, които очакват с нетърпение да имат ваксина за по-малките си деца през следващите месеци“, каза д-р Уилям Мос от Johns Hopkins Bloomberg School of Public Здраве, който не беше част от проучването.

съотношение
Миниатюра на видео в YouTube

Ако FDA потвърди данните, ваксината може да бъде „важен инструмент, който да помогне на родителите да защитят децата си“, съгласи се д-р Джеси Гудман от Джорджтаунския университет, бивш шеф на ваксините на FDA. Но той предупреди, че е важно да се проследи колко дълго трае защитата, особено срещу сериозни заболявания.

Какво следва? Ръководителят на ваксините на FDA д-р Питър Маркс обеща, че агенцията „ще се движи бързо, без да жертва нашите стандарти“ при оценката на малки дози от Pfizer и Moderna.

Сравняването на подходите на двете компании към ваксинирането на най-малките деца обещава да бъде предизвикателство.

Moderna помоли FDA да разреши две инжекции, всяка от които съдържа четвърт от дозата, дадена на възрастни. Въпреки че това стимулира добри нива на антитела, борещи се с вируси, проучването на Moderna установи, че ефективността срещу симптоматичния COVID-19 е само 40% до 50% по време на скока на омикрон, подобно на възрастните, които са имали само две дози ваксина.

„Научихме при по-големи деца и възрастни, че… наистина се нуждаем от три дози, за да получим защита“ срещу по-нови варианти като омикрон, каза Мос.

Това е нещо, което Moderna планира да проучи и Мос каза, че не очаква въпросът да задържи разрешението на FDA за първите две дози.

Усложнявайки напредъка на Moderna, FDA досега разрешаваше ваксината й да се използва само при възрастни. Други страни позволяват да се дава на 6-годишна възраст, а компанията също така търси разрешение от FDA за тийнейджъри и деца в начална възраст.

FDA предварително планира експертната си група да разгледа ваксината на Moderna за по-големи деца един ден, преди да се заеме с въпроса за ваксините за най-малките.

Ако FDA отмени ваксината или и двете, Центровете за контрол и превенция на заболяванията ще трябва да препоръчат дали всички деца под 5 години трябва да получават ваксините или само тези с висок риск.

Докато COVID-19 като цяло не е толкова опасен за младите, колкото за възрастните, някои деца се разболяват тежко или дори умират. А вариантът с омикрон удари особено силно децата, като тези под 5 години са хоспитализирани с по-високи проценти, отколкото в пика на предишния скок на делта.

Не е ясно колко ще има търсене за ваксиниране на най-малките деца. Инжекциите на Pfizer за деца от 5 до 11 години стартираха през ноември, но само около 30% от тази възрастова група са получили препоръчителните първоначални две дози. Миналата седмица здравните власти в САЩ казаха, че децата в начална възраст трябва да получат бустерна ваксина точно както се предполага, че всеки на 12 и повече години трябва да получи, за най-добра защита срещу най-новите варианти на коронавирус.

___

Отделът за здраве и наука на Асошиейтед прес получава подкрепа от отдела за научно образование на Медицинския институт Хауърд Хюз. AP е единствено отговорен за цялото съдържание.