Pfizer covid стреля 80 процента ефективно при малки деца, показват ранните данни


Заместител, докато действията на статията се зареждат

Pfizer и неговият германски партньор BioNTech заявиха в понеделник, че ранен анализ показа трите им дози коронавирус Режимът на ваксинация предизвика силен имунен отговор при малки деца, доказвайки 80 процента ефективен при предотвратяване на симптоматични инфекции при деца на възраст от 6 месеца до 4 години.

Резултатите, заедно с други скорошни разработки, сигнализират, че дългото и разочароващо чакане за ваксина за най-малките деца, последната група без достъп, може да приключи до седмици.

Pfizer и BioNTech обявиха данните, които не са били проверени от партньори, в съобщение за пресата. Компаниите планират да приключат подаването на данни в Администрацията по храните и лекарствата тази седмица – и предупредиха, че числото за ефикасност е течно, защото резултатите все още пристигат.

„Това са невероятно вълнуващи данни!“ Каусар Талаат, педиатър и експерт по ваксини в Училището по обществено здраве Johns Hopkins Bloomberg, пише в имейл. „Също така мисля, че подсилва това, което сме виждали и при възрастните. За варианта Omicron е необходима трета доза за оптимална защита.

Федералните служители вече са преглед на педиатричната ваксина от биотехнологичната компания Moderna, режим с две инжекции, който е бил 51% ефективен за предотвратяване на заболяване при деца между 6 месеца и 2 години и 37% ефективен при деца на възраст от 2 до 5 години.

По-рано регулаторите заделяха три дати на външни експерти по ваксините да се срещнат и да обсъдят ваксините за малки деца: 8, 21 и 22 юни. Тези дати могат да се променят или да се добавят нови срещи, според служител, запознат с процеса, който говори на условие за анонимност, тъй като това лице не е упълномощено да говори публично.

„Общите данни са обнадеждаващи, така че е наистина трудно да се разгледа една ваксина отделно от друга“, каза служителят, предполагайки, че двете ваксини вероятно ще бъдат прегледани една до друга.

Ако федералните служители се съгласят, че едната или и двете ваксини са безопасни и ефективни, малките деца могат да започнат да се ваксинират следващия месец. А Документ за планиране на Центровете за контрол и превенция на заболяванията отбелязва, че се очаква ваксините да бъдат изпратени веднага след като бъдат разрешени. Предварителната поръчка за дози може да започне в края на май или началото на юни, но точната дата ще зависи от потвърждението на FDA кога външните му съветници ще се срещнат.

Ваксината Pfizer-BioNTech за деца под 5 години е схема с три инжекции, тествана при близо 1700 деца. Всяка доза е една десета от дозата за възрастни. В трети изстрел беше добавен през декември, след като стана ясно, че две ваксини не са успели да създадат имунен отговор, еквивалентен на този, генериран при млади възрастни в ранните изпитания на ваксина срещу коронавирус. Прилага се два месеца след втората инжекция.

Въпреки че този спад беше изключително разочароващ за родителите, добавянето на трета инжекция беше счетено от много експерти като необходимо, тъй като омикронният вариант на коронавируса промени фундаментално пандемията. Двете инжекции, които осигуриха стабилна защита срещу инфекция и тежко заболяване в началото, бяха забележимо по-малко защитни срещу варианта на омикрон.

„Omicron наистина ни хвърли кривата – изглежда, че две дози не са достатъчни за адекватна ефикасност срещу инфекция с Omicron, с която и да е ваксина, при всяка възраст“, каза Флор Муньос, педиатричен специалист по инфекциозни заболявания в Медицинския колеж в Бейлор, в имейл преди новите данни да бъдат публикувани.

Докато проучванията за възрастни набираха десетки хиляди доброволци и чакаха да видят дали ваксинираните хора са по-добре защитени, изпитанията с ваксини при деца бяха предназначени предимно за измерване на имунните отговори с помощта на кръвни тестове.

Критерият за успех е дали дадена ваксина провокира съпоставим имунен отговор с това, което се наблюдава сред младите възрастни в проучвания, проведени преди широкото разпространение на варианти. Педиатричните ваксини Pfizer-BioNTech и Moderna постигнаха успех в тази мярка, въпреки че значението на този показател се измести с появата на варианта omicron.

Компаниите също така измерват случаи на симптоматично заболяване сред населението, а Pfizer и BioNTech заявиха, че констатацията за 80-процентна ефикасност е предварителна и се основава на 10 случая на covid-19 в изследваната популация към края на април. След като настъпят 21 случая, компаниите ще проведат по-официален анализ на ефикасността.

Дейвид Бенкезер, биостатистик в Училището по обществено здраве в Ролинс към университета Емори, каза, че актуализираните данни вероятно ще бъдат готови, преди да се наложи да се вземе решение, и че няма да се изненада, ако броят на ефикасността спадне донякъде, тъй като се появят повече случаи.

„Дори все пак изглежда, че данните досега сочат към безопасна и ефективна ваксина за малки деца“, пише Бенкезер в имейл.

Режимът на ваксинация с две инжекции на Moderna е около 51 процента ефективен при деца на възраст от 6 месеца до 2 години и 37 процента ефективен при деца на възраст от 2 до 5 години.

Ако данните за ефикасността на Pfizer се задържат, това може да представлява главоблъсканица за служителите в общественото здравеопазване, лекарите и родителите. След като регулаторите решат дали всяка ваксина е безопасна и ефективна, консултативен комитет на CDC ще се събере, за да обсъди кой трябва да получи ваксините и може да обсъди дали една ваксина трябва да се препоръча пред друга.

Moderna изучава бустер, даден шест месеца след последния изстрел.

И в двата случая надеждата е, че децата ще бъдат напълно ваксинирани преди потенциален скок през есента.

В неделя, преди съобщението на Pfizer, координаторът за реакция на коронавируса в Белия дом Ашиш Джа прогнозира в „Тази седмица“ на ABC News, че децата могат да имат достъп до инжекции „през следващите няколко седмици“ и че действията ще бъдат предприети по отношение на ваксината Moderna веднага тъй като регулаторите приключиха с прегледа си.